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放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-19  浏览次数:0
摘 要:昨日,百济神州宣布其在研PARP抑制剂pamiparib(BGB-290)在中国晚期卵巢癌患者中的关键性临床2期试验完成首例患者给药。  关
昨日,百济神州宣布其在研PARP抑制剂pamiparib(BGB-290)在中国晚期卵巢癌患者中的关键性临床2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)完成首例患者给药。

  关于Pamiparib
Pamiparib(BGB-290)是一种PARP1和PARP2抑制剂,临床前模型显示其具有穿透血脑屏障和PARP-DNA复合物捕捉等药理学特性。目前pamiparib作为单一疗法或与其他药物(http://www.chemdrug.com/)联用正在针对多种恶性实体瘤进行全球临床开发。
  相关研究
该项单臂、开放性、多中心的关键性2期试验旨在评估pamiparib在携带已知或可疑致病BRCA1/2种系突变的高度恶性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征。

  该项试验计划招募约100名已经在癌症晚期或转移期接受过至少二轮治疗的患者,并根据对铂类药物的敏感状态将患者分为两组。

  试验的主要终点是基于实体瘤的疗效评价标准1.1版(RECIST V1.1)、通过独立放射学复查评估的客观缓解率(ORR)。

  次要终点包括由研究者评估的ORR、无进展生存期、应答持续时间、总生存期、疾病控制率、总体最佳疗效、临床获益率、安全性、耐受性和药代动力学特征。复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授是本试验的牵头研究者。
     
 
 
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