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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-11  浏览次数:104
摘 要:  昨天晚上,上海君实生物医药科技股份齐乐娱乐发布公告称,其自主研发的具有全球知识产权的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射
  昨天晚上,上海君实生物医药(http://www.chemdrug.com/)科技股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)发布公告称,其自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液” (项目代号“JS001”)于1月9日正式获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批准。

  关于JS001

  JS001 是国内企业(http://www.chemdrug.com/company/)首个获得临床试验批准的抗 PD-1 单克隆抗体注射液,其临床前研究数据表明该品种比国外竞争产品(http://www.chemdrug.com/invest/)结合抗原后有更缓慢的解离和更高的亲和力。

  JS001 在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的临床数据, JS001 的疗效和安全性相当或优于其它已经上市同类产品,有望成为全球最好的抗 PD-1 药物之一。

  同时,这也是君实生物首个在全球开展临床试验的生物制品,也是公司实施多领域产品“中国生产,全球研发”战略的具体体现。
 
 
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